Autorisation et consentement aux essais

  • Autorisation et consentement pour les tests de soins infirmiers Kai
  • N'utilisez pas nos services tant que vous n'avez pas lu cette autorisation d'essai et ce consentement et que vous n'avez pas pris une décision éclairée par la suite, nos services vous conviennent.

 

Notre expérience de service: Kai Care est heureux d'offrir des tests directs aux consommateurs à la maison.Il s'agit notamment des personnes qui ont choisi d'effectuer le test en prélevant des échantillons de salive.Une fois les éprouvettes traitées, nous vous informerons des résultats des essais.

Accepter l'essai covid - 19: vous acceptez par la présente d'effectuer les tests conformément aux instructions qui vous ont été données, y compris de travailler avec tous les professionnels de la santé et le personnel pour recueillir les échantillons appropriés de façon sécuritaire et efficace.Vous acceptez de suivre toutes les instructions qui vous sont fournies concernant la gestion de la suite de test.Vous confirmez en outre que la trousse d'essai est disponible en raison de la procédure d'autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) de la FDA en vertu de l'article 564 de la loi fédérale sur les aliments, drogues et cosmétiques.Les institutions de l’union européenne fournissent des équipements médicaux de diagnostic et de traitement pour diagnostiquer et réagir aux urgences de santé publique en autorisant l’utilisation de produits médicaux non homologués dans des situations d’urgence ou l’utilisation non autorisée de produits médicaux homologués pour diagnostiquer, traiter ou prévenir des maladies ou des affections graves ou mettant en danger la vie causées par des Substances chimiques, biologiques, chimiques et chimiques,Les substances radioactives et les agents de menace nucléaire lorsqu'il n'existe pas de solutions de remplacement adéquates, approuvées et disponibles.Par conséquent, la suite d'essai est soumise à certaines restrictions.Vous savez qu'il existe certains risques, comme tout type de test, de procédure ou de traitement médical ou lié à la santé.Le risque d'essai comprend le risque de blessure résultant de l'exécution de l'essai;Risque de mauvaise gestion;Et des résultats d'essais inexacts.

En plus de ce qui précède, vous reconnaissez les risques suivants:

Risque d'inconfort: le test peut impliquer un inconfort, y compris une légère douleur, des déchirures et / ou un reflux de vomissements.
Risque d'inexactitude: le test peut donner des résultats faussement positifs ou faussement négatifs.Les résultats positifs ou négatifs des tests ne signifient pas que je n'ai pas d'autres problèmes de santé ou résultats indésirables que je pourrais rencontrer.Si vous avez des questions au sujet des résultats de l'examen, consultez votre médecin de première ligne.
Risque d'exposition: malgré mes propres efforts et ceux des professionnels de la santé qui travaillent avec moi, le fait de rester dans le même espace que les autres peut augmenter mon risque d’exposition au covid - 19 et au nouveau Coronavirus (SRAS - CoV - 2).Même en suivant les meilleures pratiques, il est possible que moi et le personnel des établissements de santé ne sachions pas que nous sommes infectieux et que, même en l'absence de symptômes, nous augmentons le risque d'infection.Je sais que l'exposition au covid - 19 peut entraîner des maladies graves, un traitement intensif, une intubation prolongée et / ou un soutien respiratoire, une modification de mon état de santé et même la mort.
Risque de divulgation: les Centers for Disease Control and Prevention des États - Unis et les services de santé du Texas exigent que les établissements médicaux et les laboratoires qui manipulent mes échantillons signalent les résultats de mes tests, positifs ou négatifs, aux organismes de santé publique de mon pays.Les institutions gouvernementales ne sont pas assujetties aux règles de protection de la vie privée de l'hipaa et peuvent demander la divulgation de renseignements protégés sur la santé sans votre consentement. En plus des résultats des tests, Kai Care signale certains renseignements personnels, y compris, sans s'y limiter, mon âge, mon sexe, ma race et mon code postal.Comme vous le savez, bien que kaicare ait mis en place un vaste éventail de mesures administratives, physiques et techniques pour protéger les renseignements sur la santé et se conformer à l'hipaa, elle ne garantit pas la confidentialité et la confidentialité de tous les renseignements sur la santé.Pour en savoir plus, consultez notre avis sur les pratiques en matière de protection des renseignements personnels.
 
Solution d’essai:
Fourni par Kai Care Testez la solution.Kai Care ne diagnostique, ne traite ni ne recommande aucun état ou traitement médical au public.Le diagnostic, le traitement et les soins complémentaires doivent être recherchés. De votre médecin de première ligne.Vous devez donc trouver d'autres sources de soins pour vos besoins de santé.
 
Il n'y a pas de relation fournisseur / patient et il n'y a pas de responsabilité directe en matière de soins.: Veuillez noter que Kai Care n'est pas directement responsable de votre santé ou de vos soins, mais seulement responsable de la promotion des tests requis.Aucune relation fournisseur / patient n'a été créée ou implicite.  Il vous incombe de choisir votre fournisseur de soins de santé primaires, auquel vous devriez demander des conseils médicaux appropriés.Toute information fournie à partir de notre site Web ou de notre service à la clientèle est un Conseil et ne doit pas remplacer un conseil médical.La responsabilité du médecin qui commande votre test se limite à la commande de votre test et n'établit pas de relation médecin - patient à d'autres fins.Limites des essais: À ma connaissance, ce test peut être utilisé parce que la FDA a obtenu une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) en vertu de l'article 564 de la loi fédérale sur les aliments, drogues et cosmétiques.L'EUA permet l'utilisation de produits médicaux non approuvés ou l'utilisation de produits médicaux non approuvés dans des situations d'urgence pour diagnostiquer, traiter ou prévenir des maladies ou des situations graves ou mettant en danger la vie causées par des substances chimiques, biologiques, radiologiques, chimiques, chimiques, chimiques et chimiques, fournissant ainsi des tests diagnostiques pour diagnostiquer les urgences de santé publique et y réagir,Utilisation d'agents de menace nucléaire en l'absence de solutions de remplacement adéquates, approuvées et disponibles.Par conséquent, le dépistage peut être assujetti à certaines restrictions énoncées dans le présent formulaire de consentement éclairé.
 
Non utilisé en cas d'urgence: Kai Care ne fournit pas de soins de santé, pas  “Répondez aux questions médicales. Kai Care ne remplace pas votre médecin.Appelez votre médecin de première ligne et demandez des conseils sur les symptômes et les prochaines étapes du traitement.Ne tardez pas à consulter un médecin, surtout en cas d'urgence médicale.En cas d'urgence, appelez le 911 ou allez aux urgences de l'hôpital.
 
Refuser le droit du client: Veuillez comprendre que kaicare se réserve le droit de refuser de fournir des trousses de collecte si kaicare estime que vous n'êtes pas adapté à nos services.
 
Si vous ne comprenez rien dans ce formulaire de consentement, veuillez ne pas procéder.- Oui.Si vous continuez le test, nous supposons que vous comprenez et que vous êtes en mesure de discuter de vos problèmes et préoccupations à votre satisfaction.

Consentement éclairé: cliquez sur « J'ai lu et j'accepte ce formulaire de consentement éclairé » et je confirme par la présente que j'ai été informé des risques, des avantages et des solutions de rechange au dépistage, tels qu'ils sont définis ci - dessous, ainsi que des changements actuels dans le traitement et les soins.J'ai eu l'occasion de discuter des risques identifiés ci - dessous, de répondre aux questions et d'obtenir des réponses satisfaisantes.En signant ci - dessous, j'autorise et ordonne par la présente au fournisseur de gérer les essais.

Je promets par la présente que moi, mes héritiers, représentants, exécuteurs testamentaires, administrateurs, tous les professionnels de la santé qui participent à mes tests, je serai à l'abri de toutes les réclamations, demandes et causes d'action de ma part, de mes héritiers, représentants, exécuteurs testamentaires, administrateurs, et je les libérerai à jamais de toute responsabilité,Ou toute autre personne agissant en mon nom ou au nom de ma succession qui a ou peut avoir des problèmes en raison de problèmes liés au test.

N'acceptez pas ce formulaire numériquement à moins que vous ne l'ayez lu et compris.Posez des questions avant de confirmer votre consentement.

Je comprends que je n'ai pas établi de relation médecin - patient avec Kai Care, ou Si vous commandez un établissement médical, toute question ou tout suivi requis sera pris en charge par mon médecin.

Sur la base de ce qui précède, je certifie que j'ai lu le formulaire de consentement éclairé ci - dessus, que j'ai eu l'occasion de poser des questions, que j'ai accepté et accepté toutes les conditions ci - dessus et que j'ai volontairement accepté ce qui précède.